Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agenți antineoplazici - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. pentru informații suplimentare cu privire la starea receptorului factorului de creștere epidermal uman 2 (her2), vă rugăm să consultați secțiunea 5. vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. pentru informații suplimentare cu privire la starea her2, vă rugăm să consultați secțiunea 5. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - infecții ale virusului sincițial respirator - seruri imune și imunoglobuline, - synagis este indicat pentru prevenirea grave inferior-respiratorii-boli ale tractului necesită spitalizare cauzate de virusul respirator sincițial (vrs) la copiii cu risc crescut de infectare:copiii născuți la 35 de săptămâni de gestație sau mai puțin și mai puțin de șase luni de la debutul sezonului vsr;copiii sub vârsta de doi ani și care necesită tratament pentru displazie bronhopulmonară în ultimele șase luni;copiii sub vârsta de doi ani și cu haemodynamically semnificative boli cardiace congenitale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - omalizumab - asthma; urticaria - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - alergice asthmaxolair este indicat la adulți, adolescenți și copii (de la 6 la.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hemofilia a - hemostatice - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra poate fi folosit în toate grupele de vârstă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - sânii neoplasme - agenți antineoplazici - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; myopia, degenerative - oftalmologice - byooviz is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - oftalmologice - ximluci is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

midas pharma gmbh - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; diabetes complications - oftalmologice - ranivisio is indicated in adults for:• the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)• the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)• the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)• the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)• the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - oftalmologice - lucentis este indicat la adulți pentru:tratamentul de forma neovasculară (umedă) degenerescenta maculara legata de varsta (amd)tratamentul de insuficiență vizuale din cauza neovascularizație coroidiană (cnv)tratamentul de insuficiență vizuale din cauza edemului macular diabetic (emd)tratamentul tulburărilor vizuale datorită edemului macular secundar ocluzia venei retiniene (filiala rvo sau centrale rvo).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresoare - roactemra, în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru tratament de active, severe și progresive, artrita reumatoida (ra) la adulți nu au fost tratați anterior cu mtx. tratamentul activă moderată până la severă ra la pacienții adulți care au răspuns inadecvat sau care nu au tolerat, terapia anterioară cu unul sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (dmard) sau factorul de necroză tumorală (tnf) antagoniști ai. la acești pacienți, tratamentul cu roactemra poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la mtx sau în cazul în care continuarea tratamentului cu mtx este inadecvat. roactemra a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică atunci când se administrează în asociere cu metotrexat. roactemra este indicat pentru tratamentul activ de sistemic, artrită idiopatică juvenilă (ajis) la pacienții de vârsta de 1 an și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu ains și corticosteroizi sistemici. roactemra poate fi administrat ca monoterapie (în caz de intoleranță la mtx sau în cazul în care tratamentul cu mtx este inadecvat) sau în asociere cu mtx. roactemra în asociere cu metotrexat (mtx) este indicat pentru tratamentul de poliartrită juvenilă idiopatică (pjia; factor reumatoid pozitiv sau negativ și extins oligoarthritis) la pacienții cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu mtx. roactemra poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la mtx sau în cazul în care continuarea tratamentului cu mtx este inadecvat. roactemra este indicat pentru tratamentul de arterita cu celule gigant (gca) la pacienții adulți. roactemra, în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru:tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoida (ra) la adulți nu au fost tratați anterior cu mtx. tratamentul activă moderată până la severă ra la pacienții adulți care au răspuns inadecvat sau care nu au tolerat, terapia anterioară cu unul sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (dmard) sau factorul de necroză tumorală (tnf) antagoniști ai. la acești pacienți, tratamentul cu roactemra poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la mtx sau în cazul în care continuarea tratamentului cu mtx este inadecvat.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra este indicat pentru tratamentul activ de sistemic, artrită idiopatică juvenilă (ajis) la pacienții cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu ains și corticosteroizi sistemici. roactemra poate fi administrat ca monoterapie (în caz de intoleranță la mtx sau în cazul în care tratamentul cu mtx este inadecvat) sau în asociere cu mtx. roactemra în asociere cu metotrexat (mtx) este indicat pentru tratamentul de poliartrită juvenilă idiopatică (pjia; factor reumatoid pozitiv sau negativ și extins oligoarthritis) la pacienții cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu mtx. roactemra poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la mtx sau în cazul în care continuarea tratamentului cu mtx este inadecvat. roactemra este indicat pentru tratamentul de himerică antigen receptor (auto) t celulară indusă de severă sau amenințătoare de viață sindromul de eliberare de citokine (crs) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă. roactemra, în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru:tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoida (ra) la adulți nu au fost tratați anterior cu mtx. tratamentul activă moderată până la severă ra la pacienții adulți care au răspuns inadecvat sau care nu au tolerat, terapia anterioară cu unul sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (dmard) sau factorul de necroză tumorală (tnf) antagoniști ai. la acești pacienți, tratamentul cu roactemra poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la mtx sau în cazul în care continuarea tratamentului cu mtx este inadecvat.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra este indicat pentru tratamentul activ de sistemic, artrită idiopatică juvenilă (ajis) la pacienții cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu ains și corticosteroizi sistemici. roactemra poate fi administrat ca monoterapie (în caz de intoleranță la mtx sau în cazul în care tratamentul cu mtx este inadecvat) sau în asociere cu mtx. roactemra în asociere cu metotrexat (mtx) este indicat pentru tratamentul de poliartrită juvenilă idiopatică (pjia; factor reumatoid pozitiv sau negativ și extins oligoarthritis) la pacienții cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu mtx. roactemra poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la mtx sau în cazul în care continuarea tratamentului cu mtx este inadecvat. roactemra este indicat pentru tratamentul de himerică antigen receptor (auto) t celulară indusă de severă sau amenințătoare de viață sindromul de eliberare de citokine (crs) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă.